| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管，分一次性使用可调压吸痰管(代号：K型)、一次性使用儿童吸痰管(代号：E型)和一次性使用封闭式吸痰管(代号：C型)三种，其中C型分为：CⅠ/CⅠA型和 CⅡ/ CⅡA/ CⅡB/ CⅡC型；产品中吸痰软管采用软输血聚氯乙烯制成；其它配件主要采用丙烯腈- 苯乙烯- 丁二烯共聚物(简称ABS)材料制成；依据吸痰软管管径分：1.67 mm(5F)、2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)六种规格；产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床吸痰用。 |
| 型号规格 | K型，规格：1.67 mm(5F)、2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)E型, 规格：1.67 mm(5F)、2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)CⅠ/ CⅠA/CⅡ/ CⅡA/ CⅡB/ CⅡC型规格：1.67 mm(5F)、2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152661042 |
| 注册人名称 | 南京一正医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-6号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-6号 |
| 批准日期 | 2015-10-10 |
| 有效期至 | 2020-10-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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