| 产品名称 | 便携式手动引流瓶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型便携式手动引流瓶由上连接管、下连接管、接头、手动挤压手柄和带有放液嘴的气液储存瓶组成；精密型便携式手动引流瓶由上连接管、下连接管、接头、手动挤压手柄和计量瓶、储液袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗单位各类心胸外科、普通外科、泌尿外科等术后引流使用。 |
| 型号规格 | 普通型直通；普通型三通；精密型直通；精密型三通 |
| 注册证编号 | 津械注准20152660201 |
| 注册人名称 | 天津市塑料研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市泰达（津南）微电子工业区科大一路24号增一号 |
| 批准日期 | 2015-11-30 |
| 有效期至 | 2020-11-29 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 022-27590383; 18698050251;022-27596086;022-27594166 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 负压引流装置产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元 座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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