| 产品名称 | 一次性使用密闭式吸痰导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：1、耐负压：在23℃±2℃下施加40kpa的负压15s，管身应不发生扁瘪。2、密闭性：关闭滑动开关，由清洗接口注入额定液体30s，护套两头与色环接处，及滑动开关处应无漏液。在 40kpa负压状态下保持60s,护套两头与色环连接处，及开关滑动处应无下无漏液。3、微粒污染指数≤90。4、重金属总含量≤1μg/ml，镉含量≤0.1μg/ml 5、环氧乙烷残留量应≤10ug/g；6、无菌：压力泵应无菌且细菌内毒素≤20EU/件。具体详见产品技术要求。产品结构组成：产品主要由负压吸引控制阀、吸痰管管身、透 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对临床病人进行呼吸道吸取痰液一次性使用 |
| 型号规格 | 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr |
| 注册证编号 | 鄂械注准20152662102 |
| 注册人名称 | 柏为（武汉）医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园 |
| 备注 | 新《分类目录》产品分类编码：08-06 |
| 批准日期 | 2018-05-08 |
| 有效期至 | 2020-04-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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