| 产品名称 | 一次性使用连接器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用连接器包括静脉延长管(CVB型、CVL型)、T型连接管(CTB型、CTL型)、T型三通接头(CTIII型);静脉延长管、T型连接管由导管和两端的圆锥接头组成,T型三通接头由三个圆锥接头与一旋塞组合而成。本品组件外圆锥接头护帽、内圆锥接头护帽材质为ABS，外圆锥接头、导管夹、内圆锥接头、帽体、旋塞材质为PC，注射穿刺胶塞材质为异戊胶，导管材质为PVC。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于输注药液时与输注药液器具相连接，加长输液管路或用于多次、间隔注射其它药液时用，不可与压力输注设备配合使用。 |
| 型号规格 | CVB型、CVL型、CTB型、CTL型、CTIII型 |
| 注册证编号 | 国械注准20153662223 |
| 注册人名称 | 河南飘安集团有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省长垣县飘安工业园 |
| 生产地址 | 河南省长垣县飘安工业园 |
| 批准日期 | 2015-12-10 |
| 有效期至 | 2020-12-09 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0373-8668058; 0373-8790003;0373-8818580;0373-8701438;0373-8668136;13839066642;13782571392;18603808567;18749124888;18738337000;18603801678;13462253666 |
| 相关标准 |
YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路 注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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