| 产品名称 | 一次性使用胰岛素泵用储药器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胰岛素泵用储药器(型号:TCC-I)由抽液器、筒体、O型圈、活塞、芯杆组成。一次性使用胰岛素泵用储药器(型号:TCC-II)由抽液器、抽液针、硅胶塞、筒体、O型圈、活塞、芯杆组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用胰岛素泵用储药器用于与胰岛素泵(型号:TruCareⅠ、TruCare Ⅱ)、一次性使用胰岛素泵用输注器一起使用,向皮下输注胰岛素。 |
| 型号规格 | TCC-Ⅰ、TCC-Ⅱ |
| 注册证编号 | 国械注准20153662197 |
| 注册人名称 | 无锡顶点医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新区长江路7号科技创业园五区六楼601室 |
| 生产地址 | 无锡市新区长江路7号科技创业园五区六楼601室 |
| 批准日期 | 2015-12-07 |
| 有效期至 | 2020-12-06 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0510-83330606; 0510-80100606;0510-85219189 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报 |
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