| 产品名称 | 一次性使用中心静脉导管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用中心静脉导管包由基本配置一次性使用中心静脉导管和选用配置一次性使用导引导丝、一次性经皮穿刺用针、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用手术刀、固定夹、蓝针管、Y形连接器、扩张管、输液接头(肝素帽)、消毒刷、灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、医用脱脂纱布叠片、缝合针(直针、弯针)线、创口贴、医用贴膜(医用愈肤膜)、吸塑药盒、吸塑托盘组成。所有组件均不含药物。各组件材质：中心静脉导管管体、延长管、联接件是聚氨酯(TT-2095A-B20)，管座、穿刺针针座、针管保护套、扩张管、输液接 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于测量中心静脉压力、采集血液样本、以及注入药物或溶液，导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序。产品与人体作用时间小于30天。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153662162 |
| 注册人名称 | 江苏瑞京科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市头桥镇工业园 |
| 批准日期 | 2015-12-10 |
| 有效期至 | 2020-12-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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