产品名称 | 一次性使用延长管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用延长管由内外圆锥接头、软管和阻断器组成。其中软管材质为聚氯乙烯(使用邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)作为增塑剂),内圆锥接头材质为聚碳酸酯,内圆锥接头塞的材质为聚丙烯,外圆锥接头和外圆锥接头塞的材质均为聚碳酸酯,阻断夹材质为ABS或PE。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 一次性使用延长管用于心内直视手术中测压用。本产品不能用于输液延长及其它用途。 |
注册证编号 | 国械注准20153662003 |
注册人名称 | 上海祥盛医疗器械厂有限公司 |
注册人住所 | 上海市普陀区交通路1939号 |
生产地址 | 上海市奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组 |
备注 | 2016年6月15日同意更正生产地址内容,2015年11月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2016-06-15 |
有效期至 | 2020-11-01 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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