| 产品名称 | 一次性无痛硅胶导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由必配件和选配件构成，必配件由导尿管、导管(含连接头)输注装置(含壳体、贮液囊)连接组成；选配件包括夹子(或挂带)、外壳、过滤器、止流夹、护帽、塞盖。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于在临床上供患者在导尿的同时通过组件输注装置与导尿管输药口连接作缓释注药镇痛用。 |
| 型号规格 | 型号：三腔无痛导尿管(3WFCBI)、四腔无痛导尿管(4WFCBI)；规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr |
| 产品储存条件及有效期 | 1、急性尿道炎；2、急性前列腺炎；3、骨盆骨折、尿道损伤试插管失败者。4、对镇痛(或消炎)药物过敏者慎用。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152660360 |
| 注册人名称 | 海盐康源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 生产地址 | 海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 批准日期 | 2015-06-24 |
| 有效期至 | 2020-06-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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