| 产品名称 | 一次性使用脑部牵开装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脑部牵开装置由一个引导器和一个牵开器组成。这两个部分由一个弹簧锁扣连接。有两种材质的产品，PMA开头代表产品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制成，PC开头代表产品由聚碳酸酯(PC)制成，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于在脑部手术中为手术部位提供一个工作通道，并达到可视化的装置。可在以下手术中使用：1、轴内以及脑室损伤2、脑部肿瘤3、颅内血肿4、颅内内窥镜手术。 |
| 型号规格 | (PMA、PC)(09、12、17、21)(06、08、11、15)(20、30、40、50、60、70、80) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152660857 |
| 注册人名称 | 泰州莱赛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）东侧部分 |
| 生产地址 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）四楼 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120110号。 |
| 批准日期 | 2015-08-12 |
| 有效期至 | 2020-08-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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