| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌阴道扩张器半透明调节式采用聚丙烯材料制成，由上叶、下叶和调节杆三部分组成；全透明推拉式选用聚苯乙烯材料，由上、下片组成；全透明斜扣齿式上、下叶片采用聚苯乙烯材料，调节杆采用聚丙烯材料；中扣式采用聚丙烯材料制成，由上、下叶片、控制板和卡扣齿组成；自毁式透明中号由上、下叶片采用聚苯乙烯材料，控制板和卡扣齿采用聚丙烯材料。该产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床作妇科检查用。 |
| 型号规格 | 半透明调节式大号、中号(A型、B型)、小号；全透明推拉式中号；全透明斜扣齿式中号；中扣式中号；自毁式透明中号； |
| 注册证编号 | 苏械注准20152660795 |
| 注册人名称 | 常州舜峰塑胶有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇舜北村 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇舜北村 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2660578号(更2011-149)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010514号。 |
| 批准日期 | 2015-11-12 |
| 有效期至 | 2020-07-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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