| 产品名称 | 一次性无菌内瘘穿刺包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺包按包装不同分为简装和套装，简装包装内仅有内瘘针，又分单支装和双支装；套装内含有内瘘针和可选配件。内瘘针由保护套、针管、针座、软管、导管夹、接头和护帽构成；内瘘针的软管、接头、针座采用高分子材料PVC制成，含DEHP。可选配件包括：医用棉签、一次性医用中单(中单)、检查手套、脱脂纱布块、医用棉球、医用输液贴、透气胶贴(无纺固定带)、止血带；材质分别为脱脂棉、塑料棒，聚氯乙烯、淋膜非织造布，乳胶，脱脂棉，脱脂棉，胶带、防粘纸、吸收棉，带状或片状粘贴材料，硅橡胶。本产品所有组件均不含药物，产品使用UV胶水3311粘接，针管硅油为氨基官能硅氧烷。本产品一次性使用，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于血液透析时穿刺成熟内瘘，与血液回路连接，建立临时血液通路。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153661677 |
| 注册人名称 | 广东百合医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3～6座) |
| 生产地址 | 佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3～6座) |
| 批准日期 | 2015-09-14 |
| 有效期至 | 2020-09-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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