产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由保护套、瓶塞穿刺器及进气件、空气过滤器、滴管、滴斗、软管、流量调节器、药液过滤器、注射件和静脉输液针组成。产品原材料:软管采用聚氯乙烯(MT02),滴斗采用聚氯乙烯(MT03),药液过滤器外壳采用聚氯乙烯(MT04),空气过滤器、调节器外壳采用聚乙烯,穿刺器采用丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS),保护套采用聚丙烯,过滤膜采用玻璃纤维,输液针尖采用0Cr18Ni9(SUS304)不锈钢针管。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于人体静脉输注药液用。 |
型号规格 | 输液器型号:B、B-1、B-3、C、C-1、C-3;配输液针规格:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9(外径:mm) |
注册证编号 | 国械注准20153661495 |
注册人名称 | 上海康寿医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 上海市青浦区徐泾镇华徐路538号 |
生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇华徐路538号 |
批准日期 | 2015-08-25 |
有效期至 | 2020-08-24 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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