| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由塑料或塑钢或组合钢针瓶塞穿刺器、第二插头(可选)、止水(可选)、注射件(可选)、滴斗或自动蓄液滴斗、精密药液过滤膜或精密药液过滤器(标称过滤孔径2um、3um或5um)、流量调节器、TPE管路、锁定式外圆锥接头、自排气止水件(可选)和输液针(可选)组成。重力输液，一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体静脉输注药液。 |
| 型号规格 | G0000,G0001,G0010,G0011,G0100,G0101,G0110,G0111,G1000,G1001,G1010,G1011,G1100,G1101,G1110,G1111,G2000,G2001,G2010,G2011,G2100,G2101,G2110,G2111;配针规格见附件《输液针规格表》。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153661330 |
| 注册人名称 | 浙江康泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省临海市东方大道753号 |
| 生产地址 | 浙江省临海市东方大道753号 |
| 批准日期 | 2015-07-22 |
| 有效期至 | 2020-07-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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