| 产品名称 | 一次性使用袋式输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、软管、空气过滤器、流量调节器、乳胶帽、注射两通 、悬挂装置、分装袋、滴管、滴斗、药液过滤器(过滤孔径为15μm)、外圆锥接头和静脉输液针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于大容量药液进行分装输液且对输液剂量精度要求不高的场合。 |
| 型号规格 | A型200mL、250mL、300mL。配针规格(mm):0.45×15、0.45×18、0.55×20、0.55×25、0.60×20、0.60×25、0.70×20、0.70×25。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153661325 |
| 注册人名称 | 郑州康佳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区曲梁工业园 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区曲梁工业园 |
| 批准日期 | 2015-07-22 |
| 有效期至 | 2020-07-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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