| 产品名称 | 一次性使用单腔单气囊管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用单腔单气囊管由天然橡胶、硅胶和乳胶气囊制成，分4.0mm(F12)、5.33mm(F16)两种。气囊管管身扯断强度≥8.0Mpa；气囊气压为5kpa时应能正常工作。单腔单气囊管经环氧乙烷灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于胃底、食道下段、鼻腔等部位压迫止血用。 |
| 型号规格 | 4.0mm(F12)、5.33mm(F16) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152660444 |
| 注册人名称 | 盐城市广照医用品厂 |
| 注册人住所 | 建湖县明珠东路669号 |
| 生产地址 | 建湖经济开发区明珠东路669号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2010第2661023号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020115号。 |
| 批准日期 | 2019-02-12 |
| 有效期至 | 2020-04-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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