| 产品名称 | 经外周中心静脉导管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 塞丁格型导管由带显影标记的管身、连接件、带鲁尔接头的导丝以及手术刀片、一次性使用无菌导管鞘(由鞘套和扩张管组成,配套器械有穿刺针和导丝)和肝素帽组成,其中手术刀片、一次性使用无菌导管鞘和肝素帽为外购部件,瓣膜式导管的前端带造影堵头。标准型导管由带显影标记的管身、连接件、带鲁尔接头的导丝、穿刺针和肝素帽组成,其中穿刺针和肝素帽为外购部件为外购部件,瓣膜式导管的前端带造影堵头。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于建立静脉输注通道,还可用于抽取静脉血样。 |
| 型号规格 | 瓣膜塞丁格型(3F,4F),瓣膜标准型(3F,4F),开口塞丁格型(3F,4F),开口标准型(3F,4F) |
| 注册证编号 | 国械注准20153660522 |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东齐河经济开发区百多安工业园 |
| 生产地址 | 山东齐河经济开发区百多安工业园 |
| 备注 | 2015年10月21日同意更正产品名称内容，2015年4月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-04-03 |
| 有效期至 | 2020-04-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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