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产品名称 一次性使用三腔胃管
结构及组成/主要组成成分 一次性使用三腔胃管由导管、接头、导丝、导丝手柄组成,导管内部由三个管腔构成:主腔、辅腔、营养腔;主腔内配置医用活动导丝;胃管的主腔和辅腔配双翻盖接头,管体带X光不透线。管道和接头采用热塑性聚氨酯弹性体(TPU)制成;胃管中X光不透线采用热塑性聚氨酯弹性体(TPU)显现材料制成;接头采用聚乙烯制成;导丝采用不锈钢丝制成;导丝手柄采用医用高分子材料ABS塑料制成。产品按导管外径分为8个规格。产品应无菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于临床对肠胃减压,液体或流质营养的输入、排(吸)液及十二指肠引流等。
型号规格 1.6(F5)、2.0(F6)、2.7(F8)、3.3(F10)、4.0(F12)、4.7(F14)、5.3(F16)、6.0(F18)
注册证编号 苏械注准20152660163
注册人名称 江苏天邦医疗科技股份有限公司
注册人住所 泰州市健康大道801号37幢
生产地址 泰州市健康大道801号37幢
备注 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140009号。
批准日期 2015-02-04
有效期至 2020-02-03
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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