| 产品名称 | 一次性使用可调式气管导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用可调式气管导管按结构不同可分为三种型式。普通可调导管(型号：TB-1)由普通管胚、接头、套囊、指示球囊、单向阀、充气管、导丝、伸缩杆、弹簧、推杆及X光显影线组成；带抽吸管可调导管(型号：TB-1s)由普通管胚、接头、套囊、指示球囊、单向阀、充气管、导丝、伸缩杆、弹簧、推杆、抽吸管、冲洗接头及X光显影线组成；带抽吸管加强型可调导管(型号：TB-2S)由加强型管胚、接头、套囊、指示球囊、单向阀、充气管、导丝、伸缩杆、弹簧、推杆、抽吸管、冲洗接头及X光显影线组成。按尺寸不同又各分为十七种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 经口腔插入，适用于临床复苏或全麻时建立人工通气道用。 |
| 型号规格 | 普通可调导管(TB-1):(3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0)；带抽吸管可调导管(TB-1s):(3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0)；带抽吸管加强型导管(TB-2s):(3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152660162 |
| 注册人名称 | 江苏天邦医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市健康大道801号37幢 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道801号37幢 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140009号。 |
| 批准日期 | 2015-02-04 |
| 有效期至 | 2020-02-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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