| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管按形状不同分为鼻架式、双鼻塞、单鼻塞、挂耳式、直式五种；鼻架式鼻氧管由接头、粗导管、单/双鼻架、双通接头、细导管、调节夹组成；双鼻塞鼻氧管由接头、粗导管、鼻塞、双通接头和细导管组成；单鼻塞鼻氧管由接头、导管、鼻塞和套圈(可选件)组成；挂耳式由接头、导管、鼻塞和挂钩组成；直式鼻氧管由接头、粗导管和细导管组成。主要采用符合GB 15593的软聚氯乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输氧系统连接供人体吸入氧气用。 |
| 型号规格 | 鼻架式、双鼻塞、单鼻塞、挂耳式、直式 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152660189 |
| 注册人名称 | 扬州信达医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 头桥镇新桥村 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇新桥村 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010716号。 |
| 批准日期 | 2018-07-20 |
| 有效期至 | 2020-02-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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