| 产品名称 | 一次性使用妇科包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用妇科包按照用途份A(检查)型、B(妇产)型、C(护脐)型三种，A(检查)型的基本配置为阴道扩张器、橡胶检查手套或薄膜手套，可选配刮板、棉签、垫单、治疗巾、棉球或石蜡棉球、塑料镊子；B(妇产)型的基本配置为橡胶检查手套、手术衣、帽子、垫单，可选配治疗巾、洞巾、脐带布婴儿包巾、纱布块、脐带圈(带线)、棉签、棉球、塑料镊子、腿套；C(护脐)型由脐带布、脐带圈(带线)、棉签组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | A(检查)型主要供妇科检查用、B(妇产)型主要供助产用、C(护脐)型主要供婴儿护脐用。 |
| 型号规格 | A(检查)型、B(妇产)型、C(护脐)型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152660110 |
| 注册人名称 | 扬州美林医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇玉成七组 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇玉成七组 |
| 备注 | 原注册证号：苏食药监械(准)字2010第2661075号(更2012-330)作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20040036号。 |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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