| 产品名称 | 一次性使用无痛导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无痛导尿包按配置不同分为两种型号。A型基本配置为一次性使用无痛导尿管(有囊三腔)、预处理管、引流袋、塑料镊子、橡胶检查手套、纱布叠片和托盘，选配、辅巾(包巾)、洞巾、液体推注器、带塞试管、棉球(石蜡)和棉球(碘伏)、治疗盘(椭圆型)和治疗盘(长方形)；B型基本配置为一次性使用无痛导尿管(有囊三腔)、预处理管、引流袋、塑料镊子、薄膜手套、纱布叠片和托盘，选配棉球(石蜡)、洞巾和辅巾(包布)组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿使用。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152660010 |
| 注册人名称 | 扬中美迪硅胶医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 扬中市新坝镇科技园区永平村 |
| 生产地址 | 扬中市新坝镇科技园区红胜东区1088号 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20040042号。原注册证苏食药监械(准)字2011第2660104号作废。 |
| 批准日期 | 2015-01-05 |
| 有效期至 | 2020-01-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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