| 产品名称 | 一次性使用避光输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件(可无)、注射件(可无)、管路、止流夹、滴斗、流量调节器、药液过滤器和静脉输液针(可无)组成。性能:①重力输液,一次性使用。②本产品增塑剂为DEHP,采用环氧乙烷灭菌。③滴管滴出20滴或60滴蒸馏水相当于1ml。④药液过滤器过滤孔径为15μm,滤除效率不小于80%。⑤避光性:输液器对290nm-450nm波长范围内的透光率滴斗≤35%、管路≤15%。⑥管路和滴斗为双层结构,内层为普通聚氯乙烯,外层为避光聚氯乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品避光范围为290nm-450nm,适用于临床硫辛酸和顺铂的输注。 |
| 型号规格 | 进气式：IS-GA1、IS-GA2、IS-GA3、IS-GA4、IS-GA5、IS-GA6。非进气式：IS-GA7、IS-GA8。可选配5.0μm、3.0μm、2.0μm精密药液过滤器和15.0μm普通药液过滤器。若带静脉输液针，0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2mm规格可选配。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153660672 |
| 注册人名称 | 常州医疗器材总厂有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 批准日期 | 2015-04-28 |
| 有效期至 | 2020-04-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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