| 产品名称 | 一次性使用输送导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管座、导管和外套管组成。导管与导管座的连接处无泄漏，经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜手术中经穿刺套管输送粉剂或液体。 |
| 型号规格 | 鲁械注准20152660202 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152660202 |
| 注册人名称 | 赛克赛斯生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市高新区开拓路2222号 |
| 生产地址 | 济南市高新区开拓路2222号 |
| 批准日期 | 2018-11-30 |
| 有效期至 | 2020-03-09 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0531-87079908; 0531-87079992;0531-87079972;0531-87079999 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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