| 产品名称 | 输卵管导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基座、导管和外套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构经患者阴道进入宫腔，对子宫间质部、输卵管进行造影、疏通治疗用。 |
| 型号规格 | 型号：PE型，Pebax型；规格：F2、F3、F5、F5.5、F6、F7、F9 |
| 注册证编号 | 沪械注准20152660572 |
| 注册人名称 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区同普路1196号三楼 |
| 生产地址 | 上海市普陀区同普路1196号 |
| 批准日期 | 2015-09-15 |
| 有效期至 | 2020-09-14 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-52701804; 021-52694655;021-52701412;021-52701258 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 子宫输卵管造影球囊导管注册审查指导原则（2022年第41号） |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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