| 产品名称 | 一次性使用吊瓶式输液器带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构及组成:由保护套、瓶塞穿刺器及进气件、吊瓶、空气过滤器、滴管、滴斗、软管、流量调节器(阀)、药液过滤器(15μm)、三通注射件、静脉输液针组成。原材料:软管采用聚氯乙烯(MT02),吊瓶采用聚丙烯(PP),滴斗采用聚氯乙烯(MT03),药液过滤器外壳采用聚氯乙烯(MT04),空气过滤器、调节器(轮)外壳采用聚乙烯,穿刺器采用丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS),吊瓶、保护套采用聚丙烯,过滤膜采用玻璃纤维,输液针尖采用0Cr18Ni9(SUS304)医疗器械用不锈钢管。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于小儿静脉输液和小剂量较慢滴注的静脉输液。 |
| 型号规格 | 型号:200ml;配输液针规格;0.45×15，0.5×20，0.55×20，0.6×21，0.6×25，0.7×22，0.7×25，0.8×24，0.9×24(外径:mm) |
| 注册证编号 | 国械注准20153660659 |
| 注册人名称 | 上海康寿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区徐泾镇华徐路538号 |
| 生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇华徐路538号、山东省菏泽市曹县青菏北路999号 |
| 批准日期 | 2015-04-27 |
| 有效期至 | 2020-04-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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