| 产品名称 | 一次性使用尿动力测压管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用尿动力测压管由接头护帽、接口、支管、接头、护套管(如有)和管身组成，管身前端应有孔口。管身、支管应采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯(PVC)材料制成，接口护帽、接头采用ABS材料制成，护套管采用聚乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过与尿动力分析仪连接，供膀胱压力、尿道压力测量用。 |
| 型号规格 | 双腔：2.0mm(Fr6)、2.3mm(Fr7)、2.7mm(Fr8)、3.0mm(Fr9)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)；三腔：2.0mm(Fr6)、2.3mm(Fr7)、2.7mm(Fr8)、3.0mm(Fr9)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)； |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660962 |
| 注册人名称 | 江苏荣业科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2660608号(更2012-285)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010350号。 |
| 批准日期 | 2017-05-02 |
| 有效期至 | 2021-09-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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