| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道给药器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌阴道给药器主要由外套、芯杆组成，制造材料符合YY/T 0114-2008《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》的要求，按尺寸不同分为HKG-1、HKG-2两种规格。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇科阴道内给药用。 |
| 型号规格 | HKG1、HKG2 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660956 |
| 注册人名称 | 江苏恒康医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏响水经济开发区 |
| 生产地址 | 江苏响水经济开发区 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2660813号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060092号。 |
| 批准日期 | 2019-10-11 |
| 有效期至 | 2021-09-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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