| 产品名称 | 一次性使用手动吸痰器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手动吸痰器主要由吸痰管、负压泵、排气孔、储液瓶、拉杆、手柄组成，吸痰管采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯塑料材料制成；手柄、拉杆、负压泵外壳采用符合GB/T12672-2009的ABS(丙烯晴—丁二烯—苯乙烯)材料制造；储液瓶采用符合YY/T0114-2008规定的聚乙烯塑料材料制成；弹簧由弹簧钢丝制成。按照结构及使用手法的不同分为握压式、抽吸式两种型号。吸痰管规格按照管身公称外径分为四种：4.0mm(Fr12)、4.67mm(Fr14)、5.33mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)；储液瓶体积：握压式120ml、抽吸式180ml；极限负压值：不小于50KPa。吸痰管经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 型号规格 | 握压式、抽吸式 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660926 |
| 注册人名称 | 常州晓春医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2660385号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010126号。 |
| 批准日期 | 2016-09-02 |
| 有效期至 | 2021-09-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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