| 产品名称 | 一次性使用清创器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用清创器由护套、筒体、球囊组成，筒体采用聚乙烯树脂制成，球囊和护套采用MF型聚氯乙烯制成，按尺寸不同分为2种规格，清创器经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供创面冲洗用。 |
| 型号规格 | 60ml、80ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660910 |
| 注册人名称 | 苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
| 生产地址 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2660430号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010122号。 |
| 批准日期 | 2016-09-02 |
| 有效期至 | 2021-09-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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