| 产品名称 | 一次性使用麻醉机呼吸机回路管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉机呼吸机回路管分为麻醉机回路管和呼吸机回路管两种。麻醉机回路管由Y型接头、呼吸管路、万向接头组成，选配过滤器、储气囊、面罩、管接头、管卡；呼吸机回路由Y型接头、呼吸管路、万向接头组成，选配储气囊、面罩、过滤器、积水杯、管接头、管卡、延长接管。根据呼吸管管路直径分为A、B两种规格；按结构分为单管型、双管型两种；按型式分为可伸缩型、不可伸缩型、加强筋型。呼吸管路采用非抗静电医用高分子材料制成，过滤头、接头、积水杯采用丙烯晴-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)材料制成，面罩采用聚乙烯，储气囊采用乳胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。 |
| 型号规格 | A型(成人型)、B型(儿童型) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660883 |
| 注册人名称 | 江苏康生源医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区淤溪镇龙溪工业园区（靳潭村） |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区淤溪镇龙溪工业园区（靳潭村） |
| 批准日期 | 2016-09-02 |
| 有效期至 | 2021-09-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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