| 产品名称 | 一次性使用子宫探针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫探针由PVC软管和不锈钢金属丝热合组成。手柄和针体采用符合GB 15593-1995的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，探针手柄和针体内插入的金属丝采用符合GB/T 1220-2007的奥氏体型12cr18Ni9不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位妇产科探测子宫方位和深度用。 |
| 型号规格 | Pr3.0 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660839 |
| 注册人名称 | 苏州宇度医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 常熟市辛庄镇（张桥）镇东 |
| 生产地址 | 常熟市辛庄镇（张桥）镇东 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2660689号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010228号。 |
| 批准日期 | 2016-08-29 |
| 有效期至 | 2021-08-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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