| 产品名称 | 一次性使用冲洗袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 冲洗袋的型式分I 型、II型，I型由挂带、袋体、夹片、导管、和肛门管等组成，II型由带攀袋口、袋体、罗伯特夹、流量观察窗、流量调节阀、导管、接口、肛门管或冲洗头组成，按容量可分为1000、1200、2000、3000、4000、5000六种规格。冲洗袋袋体应采用符合GB15593-1995的MF型聚氯乙烯塑料制成；冲洗袋导管、接头、肛门管、冲洗头、流量观察窗应采用符合GB15593-1995的MT型聚氯乙烯塑料制成；带攀挂口采用GB15593-1995中MD型聚氯乙烯塑料制成；冲洗袋夹片、罗伯特夹、流量调节阀应采用符合GB/T12670-2008的聚丙烯(PP)树脂制成。冲洗袋采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与肛门管配套供肠道清洁用。 |
| 型号规格 | I型 (1000ml、1200ml、2000ml、3000ml、4000ml、5000ml)II型(1000ml、1200ml、2000ml、3000ml、4000ml、5000ml) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660829 |
| 注册人名称 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010746号。 |
| 批准日期 | 2019-07-11 |
| 有效期至 | 2021-08-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
