产品名称 | 一次性使用负压吸引袋 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 吸引袋根据结构不同分Ⅰ型、Ⅱ型二种型式,Ⅰ型吸引袋由袋体、袋盖和塞头组成。Ⅱ型吸引袋由袋体、袋盖、导管、接头等组成,分A型不带透气阻水滤芯与B型带透气阻水滤芯两种型式,在袋体内可选配凝固剂。吸引袋根据吸引袋的规格可分:Ⅰ型3000ml、3500ml二种;Ⅱ型1000ml、1500ml、2000ml三种。Ⅰ型吸引袋袋体采用符合GB15593—1995中规定的聚氯乙烯薄膜制成;Ⅰ型吸引袋袋盖采用符合GB 12670—2008中规定的聚丙烯树脂制成;Ⅱ型吸引袋袋体和袋盖采用符合GB/T 11115—2009中规定的聚乙烯(PE)树脂制成;导管、接头、塞头采用符合GB15593—1995中规定的聚氯乙烯制成; 透气滤芯采用GB/T 11115—2009中规定的聚乙烯材料制成;凝固剂采用聚苯乙酰胺材料。吸引袋经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 与吸引管配套供存放痰液、尿液或体液用。 |
型号规格 | I 型(3000ml、3500ml)IIA型(1000ml、1500ml、2000ml)IIB型(1000ml、1500ml、2000ml) |
注册证编号 | 苏械注准20162660828 |
注册人名称 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010746号。 |
批准日期 | 2019-07-11 |
有效期至 | 2021-08-28 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息