| 产品名称 | 一次性使用膀胱造瘘管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用膀胱造瘘管由外套管、导引针、连接管组成，外套管和连接管采用符合GB15593要求的聚氯乙烯材料制成，导引针采用符合GB18457要求的06Cr18Ni11Ti或与之性能相当的其他不锈钢材料制成，按管径不同分为三种规格，产品为一次性使用，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床暂时性尿流改道，耻骨上膀胱穿刺造瘘，引流尿液用。 |
| 型号规格 | 5.0mm(F15)、6.0mm(F18)、8.0mm(F24) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660754 |
| 注册人名称 | 张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市经济开发区悦丰路7号 |
| 生产地址 | 张家港市经济开发区悦丰路7号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2660528号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010023号。 |
| 批准日期 | 2016-07-29 |
| 有效期至 | 2021-07-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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