| 产品名称 | 一次性使用引流瓶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流瓶主要由瓶体、悬挂装置、漏斗、水封管、引流接管、接头及加液口组成；引流瓶为单腔水封式、按容量不同，分为两种规格；引流瓶瓶体、水封管、引流接管采用软聚氯乙烯材料制成，悬挂装置、漏斗、接头采用聚乙烯(PE)树脂制成；引流接管的长度≥900mm，瓶体上的计量数字间隔≤100ml，引流刻度间隔≤50ml；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流管配套供胸腔闭式引流用。 |
| 型号规格 | 1600mL、2500mL |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660740 |
| 注册人名称 | 扬州市明星医塑器材有限公司 |
| 注册人住所 | 头桥镇古桥路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇古桥路5号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2660989号(更2012-187)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010517号。 |
| 批准日期 | 2016-07-29 |
| 有效期至 | 2021-07-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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