| 产品名称 | 一次性腹腔镜软器械鞘管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腹腔镜软器械鞘管分为A型软鞘和B型软鞘。A型软鞘由上口伸拉环组件、移动环组件、多通道集成器、收缩套、体内近端环组成；B型软鞘由柔性多通道集成器、切口牵开器、导管(选配)组成，其中柔性多通道集成器设有柔性通道下卡环，切口牵开器设有外卡环和内卡环。软鞘结构型式为圆型。非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 在腹腔镜手术中用作内镜和器械的通道。 |
| 型号规格 | HMFA-150、HMFA-140、HMFA-130、HMFA-120、HMFA-110、HMFB-150、HMFB-140、HMFB-130、HMFB-120、HMFB-110 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660728 |
| 注册人名称 | 江苏汉美科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市开发区药城大道一号标准厂房6栋三层 |
| 生产地址 | 泰州市开发区药城大道一号标准厂房6栋三层 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2660621号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070074号。 |
| 批准日期 | 2016-07-29 |
| 有效期至 | 2021-07-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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