| 产品名称 | 一次性使用绑腿式防返流引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用绑腿式防返流引流袋主要由护帽、接头(带或不带采样口)、导管、绑带(纽扣型或粘接型)、防返流止回膜、袋体、排液接管、排液阀等组成，并可根据临床和客户需要选择性配置夹片(或夹子)、排液阀固定件、硅胶管等。 本产品的接头、导管、排液接管、防返流止回膜、排液阀固定件由PVC制成；夹片(或夹子)由ABS/PP制成；护帽由PE制成；绑带由非乳胶制成；袋体采用PVC/无纺布/植绒布制成；排液阀采用LDPE/POM/PP/PVC制成；硅胶管采用硅胶制成。 产品采用环氧乙烷灭菌，以无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要供外科手术时存放尿液、体液用。 |
| 型号规格 | 型号：单腔型和三腔型规格：350mL、500mL、600mL、650mL、750mL、800mL、900mL、1000mL，1200mL |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660706 |
| 注册人名称 | 常熟市神灵医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟市古里镇白茆工业园增福路 |
| 生产地址 | 常熟市古里镇白茆工业园增福路18号1幢 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010205号。 |
| 批准日期 | 2016-07-29 |
| 有效期至 | 2021-07-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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