| 产品名称 | 一次性使用子母式集尿袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子母式集尿袋主要由护帽、采样口接头、夹片(或夹子)、床单夹、非乳胶橡筋、进液管、鞋带、挂钩(带)、空气膜、计量瓶(即子袋体)、袋体(即母袋体，可带盒座和导流板)、计量瓶排液阀、排液阀固定件、排液管、袋体排液阀、带防返流止回膜滴瓶等组成。 产品的进液管、袋体、盒座、导流板、带防返流止回膜滴瓶、进液座、排液阀固定件、排液管采用PVC制成；护帽采用PE制成；空气膜采用PA制成；采样口接头采用PVC/TPE/硅胶制成；计量瓶采用K胶制成；挂钩(带)采用POM/PP制成；夹片(或夹子)采用ABS/PP制成；床单夹采用ABS制成；袋体排液阀、计量瓶排液阀采用PVC/PP/PE制成；橡筋采用非乳胶制成；鞋带为纺织品。 产品采用环氧乙烷灭菌；产品以无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要供存放尿液用。 |
| 型号规格 | 1100mL、2000mL、2200mL、2350 mL、2500mL、3000mL、3100mL |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660696 |
| 注册人名称 | 常熟市神灵医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟市古里镇白茆工业园增福路 |
| 生产地址 | 常熟市古里镇白茆工业园增福路18号1幢 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010205号。 |
| 批准日期 | 2016-07-25 |
| 有效期至 | 2021-07-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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