| 产品名称 | 一次性使用集尿袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用集尿袋主要由护帽、接头、进液管、进液接管、挂钩(带)、贮尿袋、排液管、排液阀等组成，并可根据临床需要选择性配置夹片(或夹子)、非乳胶橡筋、床单夹、鞋带、防返流止回膜等。本产品的接头、进液管、进液接管、贮尿袋、排液管、防返流止回膜由PVC材料制成；床单夹、夹片(或夹子)由ABS材料制成；护帽由PE材料制成；排液阀由PP/PE材料制成；挂钩(带)由PVC/POM/PP材料制成；橡胶采用非乳胶制成，鞋带为纺织品。 产品采用环氧乙烷灭菌；产品以无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要供存放尿液用。 |
| 型号规格 | 1000 mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000mL、5000mL |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660695 |
| 注册人名称 | 常熟市神灵医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟市古里镇白茆工业园增福路 |
| 生产地址 | 常熟市古里镇白茆工业园增福路18号1幢 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010205号。 |
| 批准日期 | 2016-07-25 |
| 有效期至 | 2021-07-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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