| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输液器带针是由一次性使用输液器、一次性使用静脉输液针(可选)、医用输液贴(可选)组成。其中一次性使用输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器(15μm)、外圆锥接头、注射件(可选)、外圆锥接头保护套(可选)组成。一次性使用静脉输液针由针柄、连接座、软管、针管和保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者静脉输液时使用。 |
| 型号规格 | A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8；配输液针规格：0.4mm、0.45 mm、0.5 mm、0.55 mm、0.6 mm、0.7 mm、0.8 mm、0.9 mm、1.1 mm、1.2 mm。针管有效长度为：8-50mm，最小间隔为0.5mm. |
| 注册证编号 | 国械注准20163661418 |
| 注册人名称 | 圣光医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 平顶山市新城区纬五路 |
| 生产地址 | 平顶山市新城区纬五路$平顶山市郏县城关镇龙山大道东段 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2013第3662019号2016年12月5日同意更正结构及组成内容，2016年8月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-08-22 |
| 有效期至 | 2021-08-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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