| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气管、空气过滤器(进气器件)、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件(乳胶管/帽)(如果有)、精密药液过滤器(2.0μm、3.0μm、5.0μm)、外圆锥接头、静脉输液针组成。管路所用材质为聚氯乙烯，增塑剂为邻苯二甲酸二辛酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输液容器配合,适用于重力式人体静脉输液。 |
| 型号规格 | 型号规格为A1、A2、B1、B2，规格为2.0μm、3.0μm、5.0μm。静脉输液针规格为0.45x15、0.5x20、0.55x18、0.55x20、0.6x22.5、0.6x25、0.7x22.5、0.7x25、0.8x28、0.9x28、1.2x28。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163661389 |
| 注册人名称 | 湖北福鑫医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省沙洋经济开发区 |
| 生产地址 | 湖北省沙洋经济开发区 |
| 批准日期 | 2016-08-16 |
| 有效期至 | 2021-08-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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