| 产品名称 | 一次性使用骨髓穿刺包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置器械和选用配置器械组成。根据型号不同，基本配置如下：抽吸式骨髓包(BMT-A)：抽吸式骨髓针(BMN-A)、取样管；活检式骨髓包(BMT-B)：活检式骨髓针(BMN-B)、接柱；小儿用骨髓包(BMT-C)：小儿用骨髓针(BMN-C)、取样管；抽吸和活检式骨髓包(BMT-A/B)：抽吸式骨髓针(BMN-A)、活检式活检针(BMN-B)、取样管、接柱。选用配置器械包括一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、医用敷料贴、消毒液刷、一次性使 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用骨髓穿刺包用于对人体胸骨或髂骨等部位进行穿刺，抽取骨髓液或进行骨髓活检、注射药物及小儿胫骨部位进行穿刺，抽取骨髓液。 |
| 型号规格 | 型号：BMT-A、BMT-B、BMT-C、BMT-A/B；穿刺针规格：0.7、0.9、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4、3.8、4.2mm |
| 注册证编号 | 国械注准20163662102 |
| 注册人名称 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区篾竹路132号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区浦江工业区恒西路18号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2012第3661073号 |
| 批准日期 | 2016-09-06 |
| 有效期至 | 2021-09-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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