| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管是由三通接头、导管、固定扣、大小盖帽或堵头组成。三通接头、固定扣、大小盖帽由PVC(聚氯乙烯)材料制成，符合GB 15593-1995 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料。堵头由硅胶材料制成。导管由硅胶或PVC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用胃管用于肠胃减压、液体或流质营养的输入、排(吸)液等。 |
| 型号规格 | P-F12(4.0mm)、P-F14(4.67mm)、P-F15(5.0mm)、P-F16(5.33mm)、P-F18(6.0mm)、P-F20(6.67mm),G-F12(4.0mm)、G-F14(4.67mm)、G-F15(5.0mm)、G-F16(5.33mm)、G-F18(6.0mm)、G-F20(6.67mm)。 |
| 注册证编号 | 川械注准20162660142 |
| 注册人名称 | 四川杏林医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泸县城西工业园 B区 |
| 生产地址 | 泸县玉蟾街道怡园路西段5号1-4幢 |
| 备注 | 新《分类目录》的产品管理类别为Ⅱ类，分类编码为14 |
| 批准日期 | 2016-06-13 |
| 有效期至 | 2021-06-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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