产品名称 | 一次性使用阴道冲洗器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用阴道冲洗器由冲洗头和冲洗瓶两部分组成,根据结构不同,分为A、B、C三种型式。A、B型共有50ml、100ml、150ml、200ml和250ml五种规格,C型为100ml规格。冲洗瓶、冲洗头由符合YY/T 0114-2008的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。阴道冲洗器采用环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医院妇科冲洗阴道用。 |
型号规格 | A型:50ml、100ml、150ml、200ml、250mlB型:50ml、100ml、150ml、200ml、250ml C型:100ml |
注册证编号 | 苏械注准20162660568 |
注册人名称 | 常州市环康医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇焦溪工业集中区 |
生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口常河路22号 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010424号。 |
批准日期 | 2016-07-14 |
有效期至 | 2021-06-06 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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