| 产品名称 | 一次性使用医用喉罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型喉罩由气囊、连接件、通气管、充气管、接头、指示气囊、充气阀组成。加强型喉罩由气囊、连接件、钢丝通气管、充气管、指示气囊、接头、充气阀组成。食道引流Ⅰ型喉罩由气囊、连接件、通气管、机器端接口、充气管、指示气囊、单向阀、引流孔组成。食道引流Ⅱ型由食道引流管、气囊、连接件、气囊片、通气管、接头、充气管、指示气囊、充气阀组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、加强型、食道引流Ⅰ型、食道引流Ⅱ型；规格：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0# |
| 注册证编号 | 豫械注准20152660830 |
| 注册人名称 | 新乡市友邦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县蒲东区S308省道与蒲城大道交叉口西北角 |
| 批准日期 | 2015-12-30 |
| 有效期至 | 2020-12-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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