| 产品名称 | 一次性使用腔镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由双腔导管、连接管、锥形固定器和注射器连接锥头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜和腔镜外科手术中输送二种不同的液体组分到创面。 |
| 型号规格 | I型(380mm)、II型(1800mm) |
| 注册证编号 | 辽械注准20152660111 |
| 注册人名称 | 鑫海合星科技（大连）有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区双D4街19-5号-1 |
| 批准日期 | 2015-07-24 |
| 有效期至 | 2020-07-23 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0411-87967917 |
| 指导原则 |
腹腔镜手术器械技术审查指导原则 非血管腔道导丝产品注册审查指导原则（2021年第102号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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