| 产品名称 | 带线缝合针（医用涤纶编织线） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用缝合针和与医用涤纶(聚酯纤维)编织线连接而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。 |
| 型号规格 | 线：11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3；针(单位：mm)：0.2、0.25、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3； |
| 注册证编号 | 沪械注准20162650811 |
| 注册人名称 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 生产地址 | 浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 其他内容 | 产品经环氧乙烷灭菌或射线灭菌，有效期3年 |
| 备注 | 原注册号:沪食药监械(准)字2013第2650206号 |
| 批准日期 | 2016-11-14 |
| 有效期至 | 2021-11-13 |
| 编码代号 | 6865医用缝合材料及粘合剂 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-50910082 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 非吸收性外科缝线注册审查指导原则（2022年第41号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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