| 产品名称 | 可吸收缝合线 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由可吸收线与缝合针相连接的医疗器械,连接方法是将缝线埋入与针体同轴心的缝针钻孔内并加以固定。产品中缝线的化学成份是聚乙醇酸,化学式为(C2H2O2)n;缝线由多股编织而成,缝线经D&C紫罗兰No.2染色呈紫色,缝线表面涂有已内酯和硬脂酸盐的共聚物涂层。产品中缝针由3Cr13等合适材料制成,针体粗糙度Ra值不大于0.8μm,硬度不小于490HV0.2。产品以无菌方式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供缝合人体软组织用。 |
| 型号规格 | 缝线规格有2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0,缝针型号有1/2圆针、3/8圆针、1/2角针、3/8角针,缝针。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163651600 |
| 注册人名称 | 杭州富阳医用缝合针线厂 |
| 注册人住所 | 浙江省富阳市东洲工业园区 |
| 生产地址 | 浙江省富阳市东洲工业园区 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2012第3651126号 |
| 批准日期 | 2016-09-30 |
| 有效期至 | 2021-09-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
