| 产品名称 | 一次性使用荷包缝合针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用荷包缝合针由针体和缝合线固定结合而成，针体采用30Cr13医用缝合针钢丝制成，为直针、双针，针径为0.8mm、0.9mm两种，针长为：54mm 、64mm ，缝合线采用合成纤维聚酰胺6(尼龙)制成；线径1、 0、 2-0 ，线长700-1000mm；缝合针按照线径不同分为三种型号 。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体消化道组织的缝合。 |
| 型号规格 | 双针、直型圆针，线长：700mm--1000mm;8×54(1)、8×64(1)、9×54(1)、9×64(1)8×54(0)、8×64(0)、9×54(0)、9×64(0)8×54(2-0)、8×64(2-0)、9×54(2-0)、9×64(2-0) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152651223 |
| 注册人名称 | 淮阴医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 淮安市明远西路8号 |
| 生产地址 | 淮安市明远西路8号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2650829号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010151号。 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2020-11-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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