| 产品名称 | 一次性使用清创缝合包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用清创缝合包由基本配置：一次性使用医用橡胶检查手套、非吸收性外科缝线、医用缝合针、方盘和选用配置：治疗巾、洞巾、纱布叠片、塑料镊子、消毒棉球、碘伏棉球、棉球、剪刀、刀片组成。一次性使用橡胶检查手套采用天然橡胶胶乳制成，任何利于穿戴手套的表面处理剂应是生物吸收的；方盘应采用软聚氯乙烯(PVC)材料制成；洞巾、治疗巾应采用符合FZ/T64005-2011规定的卫生用薄型非织造布材料制成；纱布叠片采用符合YY0331规定的医用脱脂纱布片制成；棉球采用符合YY0330规定的医用脱脂棉制成；消毒棉球由75%酒精浸泡棉球制成；碘伏棉球由含有效碘0.45%-0.55%的碘伏浸泡棉球制成；非吸收性外科缝线采用符合YY0167非吸收性外科缝线中规定的天然蚕丝制成；医用缝合针采用符合YB/T5219的医用缝合针钢丝制成；塑料镊子采用符合GB/T12671规定的聚苯乙烯(PS)树脂制成；刀片采用符合YY0174规定的材料制成，剪刀应采用YY/T0176规定的材料制成。一次性使用清创缝合包经环氧乙烷灭菌、无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床清创缝合用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152650566 |
| 注册人名称 | 扬州市永安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村 |
| 生产地址 | 扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2650005号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070027号。 |
| 批准日期 | 2015-05-28 |
| 有效期至 | 2020-05-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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